Unser Fachwissen bietet Ihnen einen Instandhaltungsservice, welcher einen reibungslosen Ablauf gewährleistet und die Handhabung im OP und ZSVA unterstützt.
Ihre Vorteile
Nach dem Eintreffen wird jedes einzelne Instrument sorgfältig erfasst, auf dessen Funktion und Reparierbarkeit geprüft, anschliessend zerlegt und im Ultraschallbad gewaschen. Danach folgt eine gründliche Überarbeitung: sowohl in technischer und funktioneller als auch in optischer Hinsicht. Individuelle Kundenwünsche werden in den Reparaturprozess eingebunden.
Im Vordergrund ist für uns jedoch immer die Sicherheit des Patienten.
Austausch-Service für Hartmetall-Nadelhalter und Hartmetall-Schneidezangen
Die Wartung, Reparatur oder Instandhaltung erfordert spezifisches Fachwissen und Einblick in die Technische Dokumentation (Spezifikationen, Produktions- und Instandhaltungsanweisungen) des betroffenen Medizinproduktes, (Anforderungen der ISO 13485:2021, Kap. 7.5.4). Oft müssen Herstelldossiers nachgeführt werden, um die Rückverfolgbarkeit aufrechtzuerhalten. Diese Dienstleistungen sollen ausschliesslich durch den Hersteller oder durch eine von ihm «beauftragte Organisation» (z.B. Distributor, Partnerfirma) erfolgen. Die Konformität des Medizinproduktes bleibt damit gewährleistet.
Wird von einer «Fremd-Organisation» ein Medizinprodukt gewartet, repariert oder instandgesetzt, welche nicht der Hersteller oder eine vom ihm «beauftragte Organisation» ist, so erfolgt dies unter der vollen Verantwortung der «Fremd-Organisation». Gewährleistungen, Haftung, Rückverfolgbarkeit und Konformität des Medizinproduktes werden vom Hersteller abgelehnt, sofern die Produkte nicht den Spezifikationen entsprechen.
Führen «Fremd-Organisationen» an Medizinprodukten während Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten Anpassungen / Änderungen durch, so führt dies unverzüglich zum Verlust der Konformität des Medizinproduktes.
Anpassungen oder Änderungen können sein:
Die Accuratus AG war eine der ersten Firmen weltweit, welche sich der Problematik der Canevasit-Ferrozell-Griffen angenommen hat. Seit Jahren werden diese durch original Accuratus Kunststoffgriffe aus Propylux ersetzt (nur original mit Accuratus Prägung). Nach wie vor sind in den Spitälern noch Instrumente mit alten Griffen im Umlauf, (siehe Problematik - PDF), welche dringend ersetzt werden sollten, um die Hygiene und den Schutz des Patienten zu gewährleisten.
Accuratus
Kunststoffgriffe
Reparatur Service
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Für weitere Informationen zu unserem Reparatur Service kontaktieren Sie uns via E-Mail: reparatur@accuratus.ch
oder telefonisch unter +41 31 372 17 11
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